రెగ్యులేటరీ వ్యవహారాల శాఖ పాత్ర మరియు బాధ్యతలు

రెగ్యులేటరీ వ్యవహారాలు ఒక కొత్త వ్యాపార నిర్వహణ ఫంక్షన్. ఔషధాలు, మందులు, వైద్య పరికరాలు, సౌందర్య సాధనాలు మరియు పారిశ్రామిక రసాయనాలను తయారు చేసే పలు రకాల సంస్థల్లో ఈ విభాగాలు కనిపిస్తాయి. రెగ్యులేటరీ వ్యవహారాలలో ప్రొఫెషనల్స్ ఫర్ ఆర్గనైజేషన్ ఎఫైర్స్ తన వెబ్సైట్లో ఒక రెగ్యులేటరీ ఎఫైర్స్ డిపార్ట్మెంట్ సంస్థ నిర్ధారిస్తుంది, రాష్ట్ర మరియు ఫెడరల్ చట్టాలకు ప్రజా ఆరోగ్యాన్ని కాపాడటం. TOPRA రంగంలో పని చేసే వ్యక్తుల కోసం ఒక ప్రొఫెషనల్ అసోసియేషన్.

$config[code] not found

పూర్తి ఉత్పత్తి లైఫ్ సైకిల్ పర్యవేక్షణ

నియంత్రణ వ్యవహారాల విభాగం ప్రధానంగా ఉత్పత్తి అభివృద్ధి చక్రం యొక్క పర్యవేక్షణతో విధించబడుతుంది. రెగ్యులేటరీ వ్యవహారాల ప్రొఫెషనల్స్ సొసైటీ ఈ వ్యాపార విధి యొక్క పరిధిని ఉత్పత్తి పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి ప్రారంభానికి, మార్కెటింగ్ కోసం సిద్ధం చేయడానికి ముందు ఉత్పత్తిని పరీక్షిస్తున్న ప్రణాళికలతో సహా ప్రక్రియ యొక్క పోస్ట్-మార్కెటింగ్ దశకు ముందుగా ఉంటుంది. సంస్థ కూడా సంస్థ మరియు ప్రభుత్వ నియంత్రణ సంస్థల మధ్య సంప్రదింపులు మరియు సమావేశాలను ఏర్పాటు చేస్తుంది. రెగ్యులేటరీ వ్యవహారాల బృందం కూడా ప్రభుత్వ ఏజెన్సీలకు బ్రీఫింగ్ పత్రాలను కూర్చింది. బాహ్య నియంత్రణ సంస్థలు మరియు తయారీదారుల మధ్య కూడా కమ్యూనికేషన్ నిర్వహించబడుతుంది.

ప్రోడక్ట్ డెవలప్మెంట్ ప్రోగ్రాం కంప్లైంట్ కావాల్సిన అవసరం ఉంది

Pharmatching.com ప్రకారం, రెగ్యులేటరీ వ్యవహారాల బృందం సంస్థ యొక్క నియంత్రణ వ్యూహాన్ని అభివృద్ధి చేస్తుంది మరియు ఉత్పత్తి అభివృద్ధి ప్రణాళికల్లో చట్టపరమైన అవరోధాలను కలిపిస్తుంది. ఉత్పాదక జీవన చక్రం యొక్క ఈ దశలో డిపార్ట్మెంట్ ఉత్పత్తులలో లేదా అవసరమయ్యే పరీక్షలో అనుమతించబడిన పదార్ధాల లేదా రసాయనాల రకాలు వంటి సమ్మతి సమస్యలను పరిష్కరించడానికి బయోట్రాన్స్సాప్ వెబ్సైట్ నివేదిస్తుంది.

వీడియో ది డే

సాప్లింగ్ ద్వారా మీకు తీసుకువచ్చారు

ఉత్పత్తి మార్కెటింగ్ ప్రచారం కంప్లైంట్ కట్టుబడి ఉంది

ఉత్పత్తిని విక్రయించడానికి ముందు, రెగ్యులేటరీ వ్యవహారాల విభాగం ఒక కొత్త ఔషధ దరఖాస్తును ప్రజా నియంత్రణ సంస్థకు సమర్పించాలి. ఈ సమర్పణలో అన్ని శాస్త్రీయ పత్రాలను మరియు డేటా పూర్తిగా బహిర్గతం మరియు డేటా ఫార్మాట్లలో మరియు సేకరణ విధానాలు బహిర్గతం కూడా బాధ్యత. అదనంగా, సమర్పణకు వ్యూహాత్మక నియంత్రణ వ్యవస్థను అందించడానికి ఇది బాధ్యత వహిస్తుంది. సమ్మతి యొక్క ఈ బాధ్యతతో సమతుల్యంతో, డిపార్ట్మెంట్ సమర్ధంగా ఉంటుంది మరియు సంస్థ యొక్క ఉత్పత్తిని మార్కెట్లోకి తీసుకురావడానికి ప్రధాన సమయాన్ని తగ్గించాలి. సమర్థవంతంగా ఉండాలంటే, అన్ని నియంత్రణ అవసరాలు మరియు పరీక్షలను పూర్తిగా తెలుసుకోవాలి. ఈ ప్రక్రియలో ఏ సమయంలోనైనా వైఫల్యం మార్కెట్లోకి రావడానికి ఖరీదైన ఆలస్యానికి దారి తీస్తుంది.

పోస్ట్ మార్కెటింగ్ ఉత్పత్తి కట్టుబడి ఉంది

ఉత్పత్తికి మార్కెటింగ్ అధికారం లభిస్తుంది ఒకసారి, శాఖ కూడా ఉంచడంతో బాధ్యత ఉంటుంది. వినియోగదారుడు ఉపయోగించినంత వరకు కొన్నిసార్లు ఉత్పత్తి భద్రతా సమస్యలు ఉపరితలంపై ఉండవు అని U.S. ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ పేర్కొంది. ఉత్పత్తుల నుండి ఏ ప్రమాదకరమైన దుష్ప్రభావాలు త్వరితంగా గుర్తించబడతాయో మరియు అవసరమైతే మార్కెట్ నుంచి గుర్తుచేసుకున్నాయని నిర్ధారించడానికి నియంత్రణ వ్యవహారాల విభాగానికి FDA పనిచేస్తుంది. ఉత్పత్తి యొక్క ప్యాకేజింగ్ లేదా ఉత్పాదక సమస్యలతో సమస్యలు ఉంటే, లేదా అది కలుషితమైతే, రీకాల్ విభాగం జారీ చేయబడుతుంది.