CE గుర్తు యూరోపియన్ దిగుమతి కోసం పరిగణించబడుతున్న 70 శాతం ఉత్పత్తులను కలిగి ఉండాలి. ఈ గుర్తు, ఈ లేబుల్ కలిగి ఉన్న అన్ని ఉత్పత్తుల యొక్క భద్రతకు హామీనిచ్చే యూరోపియన్ యూనియన్ (EU) సెట్ యొక్క ప్రమాణంగా ఉంది. ఈ గుర్తు సాధారణంగా "ట్రేడ్ పాస్పోర్ట్ టు యూరప్" గా సూచిస్తారు మరియు మీ ఉత్పత్తి (లు) ఈ గుర్తును కలిగి ఉంటే, అది EU మరియు యూరోపియన్ ఫ్రీ ట్రేడ్ అసోసియేషన్ (EFTA) ను తయారు చేసిన 28 దేశాలకు వర్తింపచేయవచ్చు.
$config[code] not foundఒక యూరోపియన్ అధికార ప్రతినిధిని నియమించు. ఒక ఉత్పత్తి కోసం ఒక మార్కింగ్ CE ని పొందాలనుకునే ప్రతి వ్యక్తి ఒక యూరోపియన్ అధికార ప్రతినిధిని పొందాలి. ఈ వ్యక్తి ఐరోపా సమాఖ్య ద్వారా అధికారం పొందాలి మరియు EU ద్వారా స్థాపించబడిన సర్టిఫికేషన్ మార్గదర్శకాల ప్రకారం వైద్య పరికరాల తయారీదారుగా ఉండకూడదు. ఈ ప్రతినిధి యొక్క విధులను తప్పనిసరిగా నిర్థారించాలి, ఏదైనా చర్య తీసుకోక ముందే తయారీదారు మరియు ప్రతినిధి మధ్య ఏర్పాటు చేయబడిన ఒప్పందం. తయారీదారు ప్రతినిధుల చర్యలకు పూర్తిగా బాధ్యత వహిస్తాడు, కాబట్టి పరిమితులు మరియు పని సరిహద్దులు మొదట్లో స్థాపించబడాలి.
ఉత్పత్తిపై పరీక్షలను అమలు చేయండి మరియు ఉత్పత్తుల అలంకరణను విశ్లేషించండి. అధీకృత ప్రతినిధి పరిశీలనలో ఉన్న ఉత్పత్తిపై ఆధారపడి విభిన్న పరీక్షల పరీక్షలను అమలు చేయాల్సి ఉంటుంది. అమలులో ఉన్న పరీక్షలు భద్రత యొక్క బహుళ రంగాన్ని నిర్ధారిస్తాయి. ఉదాహరణకు, ఉత్పత్తి ఒక బొమ్మ అయితే, ఇది విష రసాయనాలు లేదా సులభంగా తీసుకున్న ముక్కలు కోసం పరీక్షలు చేయబడుతుంది. అధీకృత ప్రతినిధి ఉత్పత్తికి ఏ మార్పులు చేయడానికి అనుమతించబడరు.
మీరు ధృవీకరణను పొందాలనుకుంటే EU రాష్ట్రంలో రాష్ట్రాల విభాగం నుండి ఉత్పత్తి పరీక్ష మార్గదర్శకాలు మరియు అంచనాలను పొందవచ్చు.
ఎంపిక మీ EU రాష్ట్ర ధ్రువీకరణ కోసం దరఖాస్తు. మీరు ఒక EU రాష్ట్రం నుండి ధృవీకరణ పొందిన తర్వాత, మీరు EU లేదా EFTA లో ఉన్న దేశానికి మీ ఉత్పత్తిని పంపిణీ చేయవచ్చు.
మీరు డిస్ట్రిబ్యూటర్లను లేదా ఉత్పత్తుల యొక్క వివిధ రకాలైనప్పటికీ, మీకు ఒక అధికారి ప్రతినిధి అవసరం. ఈ ప్రతినిధి బహుళ ఉత్పత్తులను ఆమోదించవచ్చు.
